制藥行業(yè)潔凈工程概述

發(fā)布時間：

2016-01-04

制藥潔凈工程
對現(xiàn)代制藥環(huán)境而言，空氣中的塵埃、菌是最主要的污染來源，在制藥過程可能帶來的各種塵、菌的污染源中，空氣污染又是最主要的污染來源，其次是人的發(fā)塵、發(fā)菌污染。

制藥生產(chǎn)的環(huán)境污染來源控制中醫(yī)主要有如下五方面：

1.環(huán)境空氣：除設(shè)備凈化空調(diào)系統(tǒng)外，還要定期對房間進(jìn)行消毒處理。

2.原輔料，包裝材料，藥液的清潔情況。

3.制藥設(shè)備是否符合GMP要求。

4.操作人員是否有嚴(yán)格的清潔衛(wèi)生要求。

GMP搜應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù)是由空調(diào)凈化設(shè)備（處理空氣），管路系統(tǒng)（輸送空氣）和凈化室（用來進(jìn)行生產(chǎn)的凈化環(huán)境）三部分組成的。

GMP的定義：

GMP，Good Manufacturing Practice(for Drugs)的縮寫，稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是制藥企業(yè)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日，經(jīng)衛(wèi)生不部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起執(zhí)行。